消毒相关产品原材料的级别、纯度和消毒器械主要元器件等原材料应当符合相应消毒相关产品卫生标准、技术规范和企业标准的要求,且消毒相关产品原(材)料不得含有规定的禁用物质。
消毒相关产品生产用水的水质应符合相关要求:隐形眼镜护理用品的生产用水应为无菌的纯化水;灭菌剂、皮肤黏膜消毒剂和抗(抑)菌制剂的生产用水应符合纯化水要求:其他消毒剂、卫生用品的生产用水应符合《生活饮用水卫生标准》(GB5749-2006)的要求。消毒器械的结构图应当与实际生产产品的结构一致,并标明主要元器件名称、技术参数和数量。
例如:次氯酸钠类消毒剂和戊二醛类消毒剂配方、原料的级别、含量等质量应符合《次氯酸钠类消毒剂卫生质量技术规范》和《戊二醛类消毒剂卫生质量技术规范》的要求,其中次氨酸钠类消毒剂含量波动范围应在±15%内。
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